1. Objektivi:Të përcaktohet një procedurë standarde operative për zëvendësimin e trajtimeve të filtrimit të ajrit primar, të mesëm dhe HEPA në mënyrë që sistemi i kondicionimit të ajrit të jetë në përputhje me rregulloret e menaxhimit të cilësisë së prodhimit të pajisjeve mjekësore.
2. Fushëveprimi: I zbatueshëm për sistemin e daljes së ajrit: filtri i trashë (rrjeti me gunga), filtri primar, filtri i mesëm, pastrimi dhe zëvendësimi i filtrit të ajrit HEPA.
3. Përgjegjësia:Operatori i kondicionerit është përgjegjës për zbatimin e kësaj procedure.
4.Përmbajtja:
4.1 Filtri primar, filtri i mesëm dhe filtri HEPA duhet të zëvendësohen në përputhje me kushtet e procesit të prodhimit për të përmbushur kërkesat themelore të prodhimit të sistemeve të ajrit të kondicionuar, duke arritur njëkohësisht kushtet e nevojshme të prodhimit.
4.2 Filtri i grilës së daljes së ajrit (filtri i trashë i filtrit të erës).
4.2.1 Sitëza e filtrit të trashë të hyrjes së ajrit duhet të zëvendësohet (pastrohet) një herë në 30 ditë pune, dhe sitëza e filtrit të trashë të daljes së ajrit të poshtëm duhet të zëvendësohet për pastrim (shpëlarje me ujë çezme, pa furçë, pistoletë uji me presion të lartë), dhe filtri i trashë i hyrjes së ajrit duhet të inspektohet plotësisht për dëmtime (Nëse është i dëmtuar, nuk duhet të përdoret përsëri. Kur filtri i trashë i hyrjes së ajrit të pastrohet, duhet të vendoset në një dhomë relativisht të mbyllur. Pasi filtri të jetë tharë, stafi do të kontrollojë filtrin e trashë të hyrjes së ajrit një nga një. Mund të instalohet dhe të përdoret. Nëse filtri i trashë i daljes së ajrit është i dëmtuar, ai do të zëvendësohet me kalimin e kohës.
4.2.2 Sita e trashë e filtrit të hyrjes së ajrit zëvendësohet sipas dëmtimit, por jetëgjatësia maksimale e shërbimit nuk duhet të kalojë 2 vjet.
4.2.3 Në pranverë dhe vjeshtë, sezoni me pluhur do të rrisë numrin e pastrimeve të sitës së trashë të filtrit.
4.2.4 Kur furnizimi me ajër është i pamjaftueshëm, pastroni daljen e ajrit për të pastruar pluhurin në rrjetë.
4.2.5 Sita e filtrit të trashë për çmontimin e daljes së ajrit mund të kryhet pa ndaluar grupin, por filtri i ri i filtrit të trashë duhet të instalohet në kohë.
4.2.6 Sa herë që pastroni dhe zëvendësoni filtrin e ajrit, duhet të plotësoni "Formularin e Regjistrimit të Pastrimit të Ajrit, Pastrimit dhe Zëvendësimit të Filtrit".
4.3 Filtri kryesor:
4.3.1 Kërkohet të hapet kontrolli i shasisë çdo tremujor për të kontrolluar nëse kornizat fillestare të filtrit janë të dëmtuara apo jo, dhe të pastrohet filtri primar një herë.
4.3.2 Sa herë që pastrohet filtri primar, ai duhet të hiqet (pa pastrim të drejtpërdrejtë në kornizë), të vendoset në një dhomë të posaçme pastrimi, të lahet disa herë me ujë të pastër (ujë rubineti) dhe filtri të inspektohet për dëmtime. Zëvendësimi i dëmtuar në kohë (Mos përdorni ujë me temperaturë të lartë ose ujë me presion të lartë gjatë pastrimit). Kur filtri pastrohet, ai duhet të vendoset në një dhomë relativisht të mbyllur. Pasi filtri të jetë tharë, stafi do t'i kontrollojë filtrat një nga një për dëmtime. Mund të instalohet dhe përdoret, siç ndodh kur filtri fillestar të jetë dëmtuar dhe të zëvendësohet në kohë.
4.3.3 Kur filtri primar hiqet dhe pastrohet, stafi duhet të pastrojë njëkohësisht pjesën e brendshme të kabinetit të kondicionerit me ujë të pastër. Pjesët e lëvizshme dhe të larëshme duhet të hiqen dhe të pastrohen, sipërfaqja e pajisjes duhet të pastrohet dhe së fundmi me një leckë të thatë (lecka nuk mund të fshihet). Fshijeni përsëri derisa trupi i kabinetit të përmbushë kërkesat e papluhurit para instalimit të filtrit primar.
4.3.4 Koha fillestare e zëvendësimit të filtrit ndryshon në varësi të dëmtimit, por jetëgjatësia maksimale e shërbimit nuk duhet të kalojë 2 vjet.
4.3.5 Sa herë që zëvendësoni ose pastroni filtrin kryesor dhe shasinë, duhet të plotësoni në kohë "Formularin e Regjistrimit të Pastrimit dhe Zëvendësimit të Filtrit për Qëllim të Parë" dhe të përgatiteni për shqyrtim.
4.4 Filtër i mesëm
4.4.1 Filtri i mesëm kërkon që shasia të inspektohet plotësisht çdo tremujor, fiksimi dhe vulosja e kornizës së mesme, dhe kontrolli i efektit të ndërmjetëm duhet të kryhet një herë për të parë nëse trupi i qeses së mesme është i dëmtuar apo jo, dhe pluhuri të pastrohet plotësisht një herë.
4.4.2 Sa herë që hiqet fshesa me korrent e ndërmjetme, qesja pa recetë me efekt të mesëm duhet të çmontohet dhe të pastrohet me një fshesë me korrent të posaçme. Gjatë operacionit të pastrimit me korrent, stafi duhet t'i kushtojë vëmendje pipetës së fshesës me korrent që të mos e prishë qesen me efekt të mesëm dhe të kontrollojë ngjyrën e secilës qese një nga një. Normalisht, nëse trupi i qeses ka vija të hapura ose rrjedhje, etj. Nëse trupi i qeses është i dëmtuar, pluhuri duhet të zëvendësohet në kohë.
4.4.3 Kur bëhet pastrimi me fshesë me korrent nën çmontim me efekt të mesëm, stafi duhet ta pastrojë kornizën dhe ta fërkojë atë në kohë për të përmbushur kërkesat e pa pluhurit përpara se të instalojë filtrin e mesëm.
4.4.4 Për të instaluar filtrin e mesëm, trupi i qeses duhet të rrafshohet në kornizë dhe të fiksohet për të parandaluar boshllëqet.
4.4.5 Koha e zëvendësimit të filtrit të mesëm zëvendësohet sipas dëmtimit dhe gjendjes së mbajtjes së pluhurit të qeses, por jetëgjatësia maksimale e shërbimit nuk duhet të kalojë dy vjet.
4.4.6 Plotësoni Formularin e Regjistrimit të Pastrimit dhe Zëvendësimit të Filtrit të Mesëm sa herë që pastroni dhe zëvendësoni filtrin me efikasitet të mesëm.
4.5 Zëvendësimi i filtrit HEPA
4.5.1 Për filtrat HEPA, kur vlera e rezistencës së filtrit është më e madhe se 450Pa; ose kur shpejtësia e rrjedhjes së ajrit në sipërfaqen e erës minimizohet, shpejtësia e rrjedhjes së ajrit nuk mund të rritet edhe pas zëvendësimit të filtrit të trashë dhe të mesëm; ose kur filtri HEPA ka një rrjedhje të pariparueshme në sipërfaqe, duhet të zëvendësohet një filtër i ri HEPA. Nëse kushtet e mësipërme nuk janë të disponueshme, ai mund të zëvendësohet një herë në 1-2 vjet në varësi të kushteve mjedisore.
4.5.2 Zëvendësimi i filtrit HEPA bëhet nga tekniku i prodhuesit të pajisjeve. Operatori i kondicionerit të kompanisë bashkëpunon dhe plotëson "regjistrin e zëvendësimit të filtrit HEPA".
4.6 Pastrimi i kutisë së filtrit të ventilatorit të shkarkimit dhe masat e zëvendësimit të filtrit:
4.6.1 Çdo kuti filtri ventilatori shkarkimi kërkon që kontrolli i shasisë të hapet çdo gjashtë muaj për të kontrolluar nëse korniza e rrjetës me efekt mesatar është e dëmtuar apo jo, dhe të fshihet pastrimi i efektit mesatar dhe i kutisë një herë. Standardi i punës së pastrimit të rrjetës me efikasitet mesatar është i njëjtë me (4.4). Efekti zëvendësohet në varësi të dëmtimit, por jetëgjatësia maksimale e shërbimit nuk duhet të kalojë 2 vjet.
4.7 Sa herë që përfundon inspektimi, ai mund të vihet në funksion pasi të përmbushen kërkesat.
4.8 Mjeti rezervë dhe ruajtja primare duhet të paketohen në një qese plastike dhe të vulosen. Duhet të ruhen në një pikë të posaçme për tharje. Nuk duhet të grumbullohet ose të përzihet me sende të tjera për të parandaluar deformimin nga presioni i madh. Personi është përgjegjës për ruajtjen ditore dhe ka një llogari ngarkese.
4.9 Parametrat e modelit të sitës së trashë të filtrit (rrjetës konkave), filtrit primar, filtrit të mesëm dhe filtrit HEPA të hyrjes së ajrit të secilës njësi i nënshtrohen formularit të regjistrimit.
4.10 Filtri i mesëm dhe filtri HEPA i përdorur nga secila njësi duhet të zgjidhen nga prodhues të rregullt, me kualifikime përkatëse, dhe produktet duhet të kenë raportet përkatëse të testimit.
4.11 Pas çdo pastrimi dhe zëvendësimi, inspektori i cilësisë duhet të inspektojë punishten e pastër sipas "Rregulloreve të Monitorimit dhe Menaxhimit Mjedisor të Punishtes së Pastër" dhe të përmbushë kërkesat para përdorimit.
Koha e postimit: 08 Maj 2014